Проект закона о платформенной экономике
Российская Оптическая Ассоциация направила свои предложения в проект федерального закона «О платформенной экономике в Российской Федерации».
Законопроект прямо запрещает размещение на посреднических цифровых платформах карточки товара, содержащей предложения о продаже товаров, изъятых из оборота, а также не прошедших государственную регистрацию пестицидов, агрохимикатов, биологически активных добавок, лекарственных препаратов. Вместе с тем, в законопроекте отсутствует запрет на размещение на посреднических цифровых платформах карточки товара, содержащей предложение о продаже медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Реализация медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с законодательством Российской Федерации через посреднические цифровые платформы, нарушает требования Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Частью 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Отсутствие прямого запрета на размещение карточек товаров с незарегистрированными медицинскими изделиями создаёт не только правовой пробел, но создаёт угрозу для здоровья и безопасности потребителей, увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов или осложнений при использовании незарегистрированных медицинских изделий.
На текущий момент реализация медицинских изделий, не имеющих регистрационного удостоверения, имеет массовый характер. Исходя из данных, находящихся в открытом доступе, можно сделать выводы о значительных объемах реализации медицинских изделий, не прошедших обязательную государственную регистрацию.
Члены Оптической Ассоциации неоднократно направляли обращения в адрес цифровых платформ и контролирующих органов с информацией о конкретных случаях нарушений. Однако, принимаемые меры носят точечный характер - маркетплейсы не проводят должной проверки продавцов, не требуют предоставления регистрационных удостоверений и не внедряют эффективных механизмов пресечения подобных нарушений.
В связи с изложенным Российская Оптическая Ассоциация направила свои предложения о дополнении законопроекта запретом на размещение медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с законодательством Российской Федерации, и предлагает изложить п. 4 ч. 2 ст. 7 проекта закона в следующей редакции:
«предложение о продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с законодательством Российской Федерации;».
Введение четкого запрета создаст правовые основания для привлечения платформ к ответственности, позволит устранить правовой пробел, усилить контроль за оборотом медицинской продукции в цифровой среде и предотвратить распространение потенциально опасных для здоровья граждан товаров.
